大肠杆菌（E.coli）在如抗体、重组蛋白、药物、质粒等生物制品的生产中是应用非常广泛的宿主。尽管在生产过程中会进行纯化等步骤，宿主DNA也并不能被完全去除。这些残留的片段可能具有免疫原性、感染性或者致瘤性，当其残留水平过高时就可能引发免疫反应、致病性感染以及诱发肿瘤等安全问题。WHO和欧盟要求每剂生物制品中残留的DNA含量不能超过10ng，而FDA甚至要求每剂不能超过100pg，我国药典也规定以细胞基质生产的生物制剂DNA残留量不能超过100pg/剂，以细菌或真菌基质生产的疫苗DNA残留量不能超过10ng/剂。可见，检测和控制宿主DNA残留非常重要！
碧云天新推出的大肠杆菌DNA残留探针法qPCR检测试剂盒（D7701）基于中华人民共和国药典(2020年版)中外源性DNA残留量测定法中的定量PCR法，采用探针法qPCR，检测下限可至3fg/μl！快来一起了解下吧！
产品效果
本试剂盒能高效灵敏地检测E.coli宿主细胞的残留DNA，最低检测限可至3fg/μl：
碧云天大肠杆菌DNA残留探针法qPCR检测试剂盒(D7701)用于不同浓度梯度的阳性对照的扩增曲线及标准曲线。
本试剂盒特异性强，HeLa细胞和CHO细胞基因组DNA对E.coli DNA残留检测无干扰：
碧云天大肠杆菌DNA残留探针法qPCR检测试剂盒(D7701)检测不同浓度梯度阳性对照以及分别加入10倍量HeLa和CHO细胞基因组DNA的阳性对照的标准曲线。
本试剂盒稳定性高，不同程度的碎片化DNA对E.coli DNA残留检测基本无干扰：
碧云天大肠杆菌DNA残留探针法qPCR检测试剂盒(D7701)对不同程度碎片化大肠杆菌DNA的检测效果图。
产品特点
高效灵敏：本试剂盒能高效灵敏地检测E.coli宿主细胞的残留DNA，最低检测下限可至3fg/μl；
特异性强：本试剂盒只检测E.coli宿主细胞DNA，与其它物种DNA无交叉反应；
稳定性高：不同程度的碎片化DNA对E.coli DNA残留检测基本无干扰；
有效防污染：本产品为防污染型，含有优化比例的高品质UDG酶和dUTP，可有效消除PCR扩增过程中带来的产物污染问题造成的假阳性或CT值偏低。
产品信息
| 产品编号 | 产品名称 | 包装 | 产品价格 |
| D7701S | 大肠杆菌DNA残留探针法qPCR检测试剂盒 | 50次 | |
| D7701M | 大肠杆菌DNA残留探针法qPCR检测试剂盒 | 200次 |